A Contractubex különböző típusú hegek kezelésére alkalmazható a seb bezáródása után.A Contractubex úgy fejti ki hatását, hogy elnyomja a hegszövet növekedését, és elsimítja és fellazítja a hegszövetet. Emellett csökkenti a bőrpírt, melegedést, duzzanatot és fájdalmat (gyulladáscsökkentő hatású).
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei több hetet követően nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Contratubex gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Contratubex gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Contratubex gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Contractubex gélt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CONTRACTUBEX GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Contractubex különböző típusú hegek kezelésére alkalmazható a seb bezáródása után.
A Contractubex a mozgást korlátozó, túlburjánzó, keloidos (vastag, kiemelkedő és gyakran a környező bőrtől eltérő színű), valamint kozmetikai szempontból torzító hegek kezelésére szolgál műtétek, amputációk, égési sérülések és balesetek után. Továbbá kontraktúrák, például Dupuytren-kontraktúra (a kézfej izomzatának összehúzódása) és traumás ínkontraktúrák, valamint zsugorodott hegek (a bőrön bemélyedést vagy ráncot okozó hegek) kezelésére alkalmas készítmény.
2. TUDNIVALÓK A CONTRACTUBEX GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Contractubex gélt:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hagymakivonatra, a heparin-nátriumra vagy az allantoinra, a metil parahidroxibenzoátokra (parabénekre), a szorbinsavra vagy a Contractubex egyéb összetevőjére. (Az összetevők felsorolását lásd a 6. pontban: „Egyéb információk”)
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás alatti kockázatok jelenleg nem ismertek. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Contractubex gél hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Különleges óvintézkedésekre nincs szükség.
Fontos információk a Contractubex gél egyes összetevőiről.
A Contractubex metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amely (akár késői) allergiás reakciókat idézhet elő.
A Contractubex szorbinsavat tartalmaz, amely lokális bőrreakciókat, pl. enyhe kontakt bőrgyulladást válthat ki.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CONTRACTUBEX GÉLT?
A Contractubex gélt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítményt naponta többször be kell dörzsölni a hegszövetbe. Régi, vastag hegek esetében éjszakai fedőkötéssel lehet fokozni a Contractubex hatását.
A heg vagy kontraktúra kiterjedésétől és vastagságától függően a kezelés több hetet, hónapot vehet igénybe. Különösen a friss hegek kezelése során kerülni kell a fizikai ingereket, például az extrém hideget vagy az UV fényt, ill. nem szabad a készítményt túl erősen bedörzsölni.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Contractubex gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások értékelése az alábbi gyakorisági kategóriák szerint történik:
| Nagyon gyakori: | 10 kezelt beteg közül több mint 1-nél jelentkezik |
| Gyakori: | 10 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 100 kezelt beteg közül több mint 1-nél jelentkezik |
| Nem gyakori: | 100 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 1000 kezelt beteg közül több mint 1-nél jelentkezik |
| Ritka: | 1000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 10 000 kezelt beteg közül több mint 1-nél jelentkezik |
| Nagyon ritka: | 10 000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik |
| Nem ismert: | A rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg |
Az alábbi nemkívánatos hatásokról egy vizsgálatban számoltak be, amelyben 592 beteget kezeltek Contractubex géllel:
- Gyakori: viszketés, bőrpír, apró kitágult vérerek a bőrfelszínen, a heg elmélyülése
- Nem gyakori: a bőr besötétedése, elvékonyodása
- Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Duzzanat, fájdalom a gél alkalmazásának helyén - A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Csalánkiütés, kiütés, viszketés, bőrpír, bőrirritáció, apró kemény kerek göbök (papulák) kialakulása, bőrgyulladás, égő érzés a bőrben, bőrfeszülés érzése - Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Allergiás reakció (túlérzékenység) - Fertőző betegségek:
Gennyel telt apró hólyagok kialakulása a bőrön
A Contractubex-kezelés alatt alkalmanként jelentkező viszketés a hegszövet változásainak következménye is lehet, és általában nem igényli a kezelés leállítását.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CONTRACTUBEX GÉLT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Contractubex gélt.
Felbontás után 6 hónapig használható.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Contractubex gél?
A készítmény hatóanyagai: hagymakivonat, heparin-nátrium és allatoin.
| folyékony hagymakivonat | 10 g |
| heparin-nátrium | 0,04 g (5000 NE) |
| allantoin | 1 g |
Milyen a Contractubex gél készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Contractubex gél színtelen vagy halványbarna színű, átlátszatlan vagy enyhén opálos gél.
20 g gélt tartalmazó tubusokban és dobozban kerül forgalomba.
A forgalombahozatali engedély jogosultja
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstr. 100
60318 Frankfurt, Németország
Gyártó
Merz Pharma GmbH & Co. KgaA
Eckenheimer Landstr. 100
60318 Frankfurt, Németország
OGYI-T-1640/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. május 13.
Szövegforrás: Betegtájékoztató
